Stiftung Mensch

Medizinproduktesicherheit

Wir sorgen für mehr Sicherheit – daher haben wir einen Beauftragten für Medizinproduktesicherheit benannt.

Hintergrund dafür sind die Änderungen im deutschen Medizinprodukterecht. Diese sind zum 1. Januar 2017 mit Inkrafttreten der Zweiten Verordnung zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften umgesetzt worden.

Die Aufgaben des Beauftragten für Medizinproduktesicherheit werden in § 6 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) beschrieben

 

Zu den Aufgaben gehört:

  • Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie bei der Umsetzung von notwendigen korrektiven Maßnahmen
  • Koordinierung interner Prozesse der Gesundheitseinrichtung zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber
  • Koordinierung der Umsetzung korrektiver Maßnahmen und der Rückrufmaßnahmen durch den Verantwortlichen nach § 5 des Medizinproduktegesetzes in den Gesundheitseinrichtungen

Behörden, Hersteller und Vertreiber von Medizinprodukten können sich bei Bedarf jederzeit unter folgender Adresse an den Beauftragten für Medizinproduktesicherheit der Stiftung Mensch wenden:

Stiftung Mensch
Reimer Kröger
Tel.: 04832/999-17
E-Mail: medizinproduktesicherheit@stiftung-mensch.com